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李非

2020/5/14 9:59:00 | 1154次浏览
李非



    李非,男,研究会第二届理事会成员,中国共产党党员,博士、主任药师,辽宁省医疗器械检验检测院副院长。1994年考入清华大学,生物医学工程本科毕业,后攻读美国宾夕法尼亚大学研究生,沈阳药科大学博士,曾任东软飞利浦研发工程师,辽宁省药械审评与监测中心任副主任。

    在法规研究、审评、认证和检验领域具有15年经验:参与起草《医疗器械注册管理办法》等19项国家药监局法规,主笔起草《医疗器械注册申报资料》、《医疗器械安全有效基本要求清单》、《医疗器械说明书和标签管理规定》;完成国家局注册指导原则等课题19项;国家局医疗器械生产质量管理规范组长检查员、国家局医疗器械技术审评中心专家、国家医疗器械分类技术委员会委员、全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会委员、第一届人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家委员。

    专注于医疗器械监管科学研究,参与科技部、工信部等课题6项,发表学术论文51篇,获得2011年沈阳市科学技术进步奖一等奖。

    热心于承担社会责任,是国家局高级研修学院讲师、辽宁何氏医学院客座教授、中国医科大学工程硕士导师、大连理工大学《生物医学工程行业前沿》特聘讲师、辽宁省科技创新与人才培养研究会理事。